Medizinische Software standardkonform entwickeln

Hersteller von medizinscher Software müssen oft viel Zeit und Geld investieren, um ihre Softwareentwicklung standardkonform aufzubauen. Der Umgang mit Anforderungen, Testergebnissen und Risiken, die Bereitstellung von Dokumentationen sowie Audits sind im Bereich der Medizintechnik extrem aufwändig. Dokumente liegen zudem meist in Papierform oder Dateisammlungen vor, was einen Überblick über gegenseitige Abhängigkeiten fast unmöglich macht. Die daraus folgende schlechte Nachvollziehbarkeit von Änderungen und Entscheidungen erschweren die Einhaltung von regulatorischen Standards in der Medizintechnik wie IEC 62304, der European Medical Device Directive 93/42/EEC oder FDA-Richtlinien zusätzlich.

In dieser  Webinar-Aufzeichnung stellen wir Herstellern medizinischer Software zentrale Herausforderungen bei der Softwareentwicklung für Medizintechnik vor und zeigen, wie diese durch den Einsatz einer flexiblen Application Lifecycle Management-Lösung mit deutlich weniger Aufwand als bisher gemeistert werden können.