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Erfolgreiche Medizinprodukte durch optimierte Prozesse und Traceability

Hersteller medizinischer Geräte stehen oft vor der Herausforderung, ihre Produktentwicklung effizienter zu gestalten und gleichzeitig die marktbedingten Zulassungsvoraussetzungen zu erfüllen. Dabei muss die gleichbleibend hohe Qualität der Prozesse und Produkte gewährleistet werden. Optimierte Prozesse und die Verknüpfung beliebiger Artefakte des Entwicklungsprozesses sind dafür eine entscheidende Voraussetzung.
Eine hohe Prozessqualität fördert eine produktivere Entwicklung und etabliert feste Abläufe. Durch das Verknüpfen der Artefakte wiederum lässt sich die Entwicklung komplett nachvollziehen, deren Nachweis z.B. für Audits, Anforderungserfüllung und Auswirkungsanalyse unerlässlich ist. Beide Aspekte erlauben eine bessere Zeitplanung, schnellere Markteinführung und reduzierte Kosten, selbst bei sich häufig ändernden Anforderungen.

Im Webinar am 07.07., 10:00 Uhr zeigen Ihnen Mirko Brandner, Consultant MKS, und Dr. Erich Meier, CTO Method Park, wie Sie die Qualität Ihrer Software-Entwicklungsprozesse mit Hilfe von Method Park Stages und MKS Integrity optimieren und gleichzeitig relevante Standards erfüllen.
Folgende Themen werden vorgestellt und live im Tool gezeigt:

• umfassendes Prozessmanagement und kontinuierliche Prozessverbesserung,
• effektive Prozessumsetzung und –automatisierung,
• einfache Einhaltung regulatorischer Standards (IEC 62304, European Medical Device Directive 93/42/EEC oder FDA-Richtlinien), 
• volle Traceability über den gesamten Entwicklungszyklus.